赢多多祝福伟大的祖国,祝您国庆节快乐!1949-2019,不忘初心,砥砺前行!
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查看更多中国药典2020年版正式发布,9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则,电子版下载 今日,国家药典委发布《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》等29份国家药品标准草案公示 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用 1 批原料药物或 1 批制剂进行;如果试验结果不明确,则应加试 2 个批次样品。生物制品应直接使用 3 个批次。加速试验与长期试验要求用 3 批供试品进行。(2)原料药物供试品应是一定规模生产的。供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量,原料药物合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂供试品应是放大试验的产品,其处方与工艺...
查看更多2019年8月25日下午,在第36届全国医药工业信息中心年会上,“2018年度中国医药工业百强榜”发布,扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、中国医药集团有限公司位列前三甲,赢多多携药品稳定性试验箱及恒温恒湿箱鼎力赞助。 附: 2018年度中国医药工业百强企业排行榜名单 2018年度中国医药工业百强企业 1 扬子江药业集团有限公司 2 广州医药集团有限公司 3 中国医药集团有限公司 4 修正药业集团股份有限公司 5 华润医药控股有限公司 6 上海医药(集团)有限公司 7 上海复星医药(集团)股份有限公司 8 ...
查看更多第三届中国(连云港)国际医药技术大会、第36届全国医药工业信息年会将于25日在连云港举办,赢多多展出药品稳定性试验箱及恒温恒湿箱,作为大会的重头戏,中国医药工业信息中心将发布2018年度中国医药工业百强榜单,连云港作为历年百强榜单的明星城市,今年仍将有多个企业有望入选。 今年上半年,连云港医药产业成绩斐然。13个品种获得中国药品注册批件,2个品种通过欧美主流市场认证,22个品规通过或视同通过一致性评价,占全国、全省比重分别达8.2%和48%。同时,中国生物制药(正大天晴)、恒瑞医药入围2019年全球制药企业排行榜50强,翰森制药(豪森)登陆港股,首日市值破千亿港元,跃居港股医药龙头。 赢多多展台欢迎您...
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