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国家药品监督管理局关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告（2018年第82号）2018年09月04日 发布   为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度，鼓励新仿制药申报，现调整《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第80号）和《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第120号）关于稳定性试验的申报资料要求，具体如下：化学仿制药上市申请及仿制药质量和疗效一致性评价申请时，在注册批生产规模符合要求的前提下，申报资料至少需要包括三个注册批样品6个月长期稳定性试验数据。   特此通告。 国家药品监督管理局 2018年8月30日 原文链接：http://cnda.cfda.gov....

ICH Q1B 光稳定性试验（中英文） INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE STABILITY TESTING: 稳定性试验 PHOTOSTABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS 新原料药和新制剂药物的光稳定性测试 Q1B Current Step 4 version 现行版本第4步骤 dated 6 November 1996 1996年11月6日 This Guideline has been developed by the appropriate IC...

那一年，我去了辉瑞，你留在医院     1987年，读完五年医学本科，我和芳毕业了，藏在心中的爱终于可以释放了。我们幸运地分配在同一家医院工作，憧憬着美好未来，努力工作，也主动承担了很多打扫卫生的工作。现在的大学生也许根本无法理解爱为什么要藏在心中？为什么还要打扫卫生？ 星期天我们一起去公园玩了一天，很开心，我发誓将来要带她去北京、去美国。她萌萌的、狠狠的点了又点头。或许，一切就可以按部就班的发展下去，可是….. 那一年，我去了辉瑞，你还留在医院。 你看着我上了火车，慢慢地离去，我们没有多说什么，心里都知道，过去已成为历史了。 1年后，芳1年的工资和我1个月的差不多； 2年后，我当了地区经理，芳还是见习医生； 3年后，我升为大区经理，去过一次原来工作的医院，医院门口挂上横幅“热烈欢迎辉瑞制药领导莅临指导！”（现在看来是天方夜谭，那个年代这种事还不少。）我在医院会议室用了...

睡在天堂的爱      一天，父亲开口跟我要钱了。最初的借口是身体不太好，要去医院做个全身检查，我便给他寄了钱。没想到时间不长，他又来了电话，说想买个电动三轮车。我犹豫了一下，他好像听出我的迟疑，说：“你给我出一半，我自己出一半，把家里羊卖了。” 我的心就软下来。这些年，他一直养羊，四五只，养大了去卖，当做日常的花销。母亲去世后，我想把他接到城里，他执意不来。在县城的弟弟也打算接他一起过，他也不肯，说习惯了乡下，习惯了村里的人。无法说服父亲，也只能由他。但是平常给他钱他总不肯要，说生活简单，开销也小，花不到什么钱。可是现在……我如数把钱汇过去，心里却觉得有什么地方不太对劲。 这样过了3个月，我决定带女儿回家去看看他。 门锁着，隔壁的三叔说他去放羊了。我牵着女儿去坡上，远远看见小小的羊群，近了才看见他：坐在一棵树下打瞌睡，旁边铺着块塑料布，上面放着吃了一半的饼儿...

作为专业的的恒温恒湿箱生产厂家，赢多多官网在技术文章和员工风采两个版块，向全体员工（含各子公司和各办事处），征集文章，择优录用。 时间：2018.8.18-2018.12.31 内容：关于恒温恒湿箱的技术，关于药品稳定性试验箱的生产，关于赢多多员工的生活，等等 投稿：13810794957@163.com 奖励：官网录用发表均有奖励（可匿名发表），并在年底评选出一等奖一名，二等奖二名，三等奖三名，另行表彰奖励！...

2018年7月11日，美国政府发布了对从中国进口的约2000亿美元商品加征关税的措施，并就该措施征求公众意见。8月2日，美方宣布拟对上述2000亿美元商品加征的关税税率由10%提高到25%。美方措施背离双方多次磋商共识，导致中美双方贸易摩擦升级，严重违反世界贸易组织相关规则，损害我国国家利益和人民利益。 根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国进出口关税条例》等法律法规和国际法基本原则，国务院关税税则委员会决定对原产于美国的5207个税目进口商品加征关税。该措施涉及自美进口贸易额约600亿美元。有关事项如下：   一、对附件1所列2493个税目商品加征25%的关税，对附件2所列1078个税目商品加征20%的关税，对附件3所列974个税目商品加征10%的关税，对附件4所列662个税目商品加征5%的关税，具体商品范围分别见附件1至附件4。   二...

2018中国(广州)国际生物技术博览会将于2018年9月14-16日在广交会琶州展馆隆重举办，赢多多携药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱参展，欢迎您莅临参观指导。 展览名称：第四届 广州（国际）生物技术博览会 展览时间：2018年9月14-16日 展 位 号： G046 展览地址：广交会琶洲展馆C区（广州市海珠区新港东路980号） 参展产品：药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱、恒温恒湿箱、药品保存箱、步入式恒温恒湿试验室、干燥箱、药品低温试验箱、高低温试验箱、培养箱等...

      2018第十二期（CPQC）全国制药行业质量控制技术论坛将于2018年8月23日-24日在沈阳香格里拉今旅酒店隆重举办，赢多多携药品稳定性试验箱欢迎您莅临参观指导。 第十二期（CPQC）全国制药行业质量控制技术论坛 报到时间：2018年8月22日（10:00-20:00） 论坛时间：2018年8月23-24日 报到地点：沈阳香格里拉今旅酒店 地    址：沈阳市和平区中华路68号...